- 22 Янв 2025
- 540
- 1,771
-
- 0
В Европе одобрили первый препарат на основе каннабиса для лечения хронической боли
В Европе зарегистрировали первый лекарственный препарат на основе цельного экстракта каннабиса, предназначенный для лечения хронической боли. Препарат Exilby (VER-01), разработанный немецкой биофармацевтической компанией Vertanical, получил разрешение на продажу в Германии и Австрии и станет первым в мире каннабиноидным лекарством, официально одобренным для терапии хронической боли такого типа.Exilby представляет собой стандартизированный экстракт полного спектра, содержащий ТГК, КБД и другие природные компоненты растения каннабис. Препарат предназначен для лечения хронической боли в пояснице с нейропатическим компонентом, однако немецкое законодательство позволяет врачам назначать его и при других формах хронической боли, если существующие методы терапии оказались неэффективными.
Разработка препарата заняла более десяти лет. Основанием для регистрации стали два рандомизированных клинических исследования III фазы, в которых Exilby продемонстрировал более высокую эффективность в снижении боли по сравнению с опиоидными препаратами, а также лучшую переносимость пациентами.
По словам основателя Vertanical Клеменса Фишера, препарат поступит на рынок Германии и Австрии в конце августа, после чего компания планирует постепенно расширять его доступность в других европейских странах. В настоящее время также ведется подготовка к регистрации Exilby в Великобритании, а в США препарат получил статус «прорывная терапия» от FDA, что должно ускорить его дальнейшую разработку и рассмотрение регулятором. В Америке уже готовится масштабное клиническое исследование III фазы с участием около 810 пациентов, страдающих хронической болью в спине, вызванной пояснично-крестцовой радикулопатией. Если результаты окажутся успешными, компания намерена подать заявку на полноценную регистрацию препарата в стране.
Медики считают, что Exilby может стать новой альтернативой опиоидным обезболивающим, применение которых связано с высоким риском зависимости и серьезными побочными эффектами. В дальнейшем Vertanical планирует изучить эффективность препарата при остеоартрите и периферической нейропатии.
